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凍干粉針劑凍干機的選擇

04/03

      凍干粉針劑凍干機的選擇!隨著我國制藥行業(yè)發(fā)展要求，很多企業(yè)考慮和選用凍干工藝來進行藥品生產，凍干機的長期穩(wěn)定、安全運行是保證產品質量設備關鍵，同時還必須滿足GMP標準，達到藥品生產要求。  

凍干機選擇對設備目前有幾點基本技術標準必須達到：

1、隔板溫度：-55℃~+70℃

2、隔板平整度：±0.5mm/m

3、冷凝溫度：-75℃

4、真空度：1Pa

5、抽氣速度：從大氣壓抽至10pa≤30min  

6、材質要求:AISI304或316

7、無菌要求：前箱干燥室與后箱冷凝室需要帶有隔離裝置

8、泄漏率要求：5×10-3pa.m3/sec

9、板層溫度均勻性：±1°C

10、板層降溫速率：+20 ～ -40°C ≤ 50minutes

凍干機

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